Наука
«Биокодекс» разрабатывает, производит и распространяет фармацевтическую продукцию и медицинские решения мирового класса для пациентов более чем в 100 странах. Компания сочетает в себе научно-исследовательский центр и работу с партнерскими научными организациями, производственный опыт и инвестиции в стартапы с целью удержания своих лидерских позиций с точки зрения инноваций и качества, придерживаясь при этом трех основных направлений деятельности: микробиота, редкие заболевания и женское здоровье.
Научно-исследовательский центр
«Биокодекс» располагает своим собственным научно-исследовательским центром, который начал работу в 1989 году в городе Компьень (Франция). Над исследовательскими проектами компании работают более 50 высококвалифицированных ученых, которые досконально разбираются в продуктах «Биокодекс», проводят исследования в области химии, фармакологии и микробиологии, а также клинические испытания.
Наш научно-исследовательский центр фокусируется на трех приоритетных аспектах:
- дальнейшее развитие продуктового портфеля «Биокодекс»;
- поиск новых показаний для текущих продуктов;
- изобретение и разработка новых лекарственных форм.
Основные направления наших исследований:
- гастроэнтерология;
- пробиотики и их различные области применения;
- центральная нервная система.
Многопрофильный опыт наших ученых позволяет компании «Биокодекс» создавать экологически ориентированные методы синтеза и гарантирует качество наших активных ингредиентов. Ученые исследуют механизмы действия лекарств, медицинских изделий и пищевых добавок, а также оценивают их переносимость и эффективность.
Деятельность научно-исследовательского центра направлена на заботу о благополучии наших пациентов, прокладывая дорогу для будущих достижений.
Научно-исследовательские достижения «Биокодекс»
Диакомит®, разработанный научно-исследовательским центром «Биокодекс», — это орфанный препарат, предназначенный для лечения редкого и очень тяжелого типа эпилепсии. Этот препарат разрешен к продаже в Европе, Японии, Канаде, Соединенных Штатах, Аргентине, Австралии и Швейцарии.
Наши производственные мощности
«Биокодекс» управляет тремя производственными мощностями во Франции и Марокко в соответствии с самыми высокими стандартами, гарантирующими качество и безопасность продукции.
Современный производственный и логистический центр «Биокодекс» в г. Бове, Франция
С 1968 года «Биокодекс» управляет производственным и логистическим центром площадью 9 гектаров в Бове, недалеко от Парижа.
Завод изначально ориентировался на производство пробиотических дрожжей Сахаромицеты буларди CNCM I-745 (Saccharomyces boulardii CNCM I-745), но постепенно модернизировался для удовлетворения растущего спроса по мере развития компании и расширения ее деятельности.
С 2005 года компания «Биокодекс» ускорила этот процесс, инвестируя в современное оборудование и технологии. В 2017 году компания установила одну из крупнейших в мировой фармацевтической промышленности платформ сублимационной сушки для штамма Сахаромицеты буларди CNCM I-745 (Saccharomyces boulardii CNCM I-745). Это расширение явилось настоящим техническим прорывом своего времени, так как при его внедрении производство ни на день не было остановлено.
Платформа сублимационной сушки содержит:
- 30 единиц техники (в том числе два биореактора на 15 000 л);
- центробежный сепаратор;
- две сублимационные сушки площадью 55 м².
Сертификация «Биокодекс» по правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств
Завод в Бове контролирует весь процесс производства лекарств — от изготовления до отгрузки. В зависимости от продукта наше предприятие может производить активный фармацевтический ингредиент и (или) упаковывать конечный продукт. В любом случае производство в Бове — это центр нашей системы качества. Национальное агентство Франции по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (USFDA), а также другие национальные органы по всему миру сертифицировали завод в Бове по правилам надлежащей производственной практики (GMP).
Производство в Бове в цифрах
- Более 200 сотрудников
- Логистический центр 6000 м2
- Отгрузка 100 миллионов коробок ежегодно
- Годовой показатель поставок в срок — 96 %
- Доставка в более чем 100 стран
Завод «Биокодекс» в Касабланке, Марокко
С 2012 года «Биокодекс» управляет заводом площадью 1 га в Нуасере, недалеко от Касабланки. Это предприятие специализируется на производстве продукции в жидком виде.
Завод в Касабланке контролирует весь процесс производства лекарств от изготовления до распределения и контроля качества, соблюдая Марокканские и Европейские правила надлежащей производственной практики (GMP).
На нашем заводе:
- производится до 40 миллионов флаконов в год;
- используются 2 производственные линии;
- работает команда из 50 высококвалифицированных операторов.
Завод «Ферлукс», Франция
Приобретённый компанией «Биокодекс» в 2014 году, завод «Ферлукс», расположенный недалеко от Клермон-Феррана, специализируется на производстве активного фармацевтического ингредиента (АФИ) катацианического комплекса (Catocyanic Complex) — экстракта дикорастущей черники (Vaccinium myrtillus), используемого в фармацевтических препаратах линейки «Дифрарель». Благодаря щадящим процессам экстракции и очистки «Ферлукс» гарантирует оптимальное качество, одновременно адаптируясь к климатическим и природным колебаниям качества сырья. Завод сертифицирован по стандартам надлежащей производственной практики (GMP). В апреле 2024 года предприятие успешно прошло инспекцию Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM).
В 2024 году промышленная площадка «Ферлукс» — ключевой игрок в производстве фруктовых экстрактов, богатых полифенолами, отметила свой 10-летний юбилей.
Инвестиции в стартапы
Компания «Биокодекс» инвестирует в стартапы с 2016 года и уже стала ведущей компанией во французской биотехнологической экосистеме. В фокусе нашего внимания — компании, которые разрабатывают инновационные методы лечения на основе полезных для здоровья пробиотиков или штаммов микроорганизмов, а также препараты, ориентированные на пока еще неудовлетворенные медицинские потребности.
«Биокодекс» всегда стремится поддерживать новые значимые проекты.
Главные исполнительные директора, владельцы проектов и инвесторы, такие как управляющие фондов, признали компанию «Биокодекс» ценным партнером благодаря ее долгосрочному подходу и богатому промышленному опыту.
«Биокодекс» инвестирует в MaaT Pharma
Компания «Биокодекс» приобрела долю в MaaT Pharma в 2016 году. Исследования MaaT Pharma используют потенциал трансплантации фекальной микробиоты в качестве возможного метода лечения, ускоряя внедрение инноваций в терапию микробиотой. «Биокодекс» обладает 60-летним промышленным опытом в области культивирования штаммов, лиофилизации и перорального лечения, в то время как ассортимент разрабатываемых препаратов MaaT Pharma сосредоточен на использовании трансплантации фекальной микробиоты в качестве терапевтического средства для лечения пациентов с реакциями «трансплантат против хозяина» (РТПХ) и острой миелоцитарной лейкемией (AML). MaaT Pharma также разработала технологию восстановления микробиома Maat Biotherapeutics (MMRB), ориентированную на сбор и анализ данных (платформа GutPrint®), наряду с существующими правилами текущей надлежащей производственной практики (cGMP).
«Биокодекс» инвестирует в Exeliom Biosciences
«Биокодекс» инвестирует в Exeliom Biosciences с 2018 года. Миссия этой компании заключается в разработке нового класса лекарств — живых биотерапевтических препаратов, на основе все более и более глубокого изучения центральной роли микробиоты в иммунной системе. Exeliom Biosciences разработала моноштаммовый подход с использованием Фекалибактерий Прауснитца (Faecalibacterium prausnitzii). Такой подход, по ее мнению, может значительно улучшить лечение воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона или язвенный колит.
Biocodex инвестирует в Kinnov Therapeutics
«Биокодекс» инвестирует в Kinnov Therapeutics с 2018 года. Компания Kinnov Therapeutics разрабатывает новые стратегии борьбы с зависимостью, при этом ее исследования направлены на комбинацию ципрогептадина и празозина — двух молекул, синергия которых помогает в лечении зависимостей. Kinnov Therapeutics проводит клиническое исследование фазы II, чтобы подтвердить эффективность комбинированного ципрогептадина и празозина в лечении алкогольной зависимости, области, испытывающей недостаток медицинских решений. Этот проект получил финансирование от исследовательской и инновационной программы Европейского союза «Горизонт 2020».
